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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第220号
发布时间: 2019-4-3 浏览量:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 4月3日至2019年 4月17日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180188

广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂

无菌原料药(头孢硫脒)

2019年3月25日至3月27日

谢金成、吴国泛、黄乃展

张庆芬

符 合

2

0011000120180196

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

硬胶囊剂,软膏剂,乳膏剂(激素类),溶液剂(外用),橡胶膏剂

2019年3月10日至3月12日

区瑞华、潘 楣、李依信

于海食

符 合

3

0011000120190013

中山可可康制药有限公司

片剂,硬胶囊剂,合剂

2019年3月22日至3月24日

谢金成、吴国泛、黄乃展

于海食

符 合

广东省药品监督管理局审评认证中心

2019年4月3日