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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第219号
发布时间: 2019-3-22 浏览量:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 3月22日至2019年 4月4日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180174

广州康臣药业有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌)

2019年2月26日至2月28日

马向荣、洪泺铿、严晓明

招伟汉

符 合

2

0011000120180190

山德士(中国)制药有限公司

凝胶剂(乳胶剂)

2019年2月23日至2月25日

吕 红、黄文彬、钟然

何文祺

符 合

3

0011000120190004

广东艾希德药业有限公司

大容量注射剂[一车间,聚丙烯输液瓶(双阀),聚丙烯共混输液袋(直立式,双阀)]、大容量注射剂[二车间,含聚丙烯输液瓶(双阀),聚丙烯共混输液袋(直立式,双阀)]

2019年3月7日至3月9日

魏文鹏、伍思强、谢仕伟

伦得智

符 合

4

0011000120190005

广东省罗浮山白鹤制药厂

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019年3月7日至3月9日

龚越强、关日晴、张显琦

何文玲

符 合

5

0011000120180197

广东东阳光药业有限公司

片剂

2019年3月7日至3月9日

李汶、单桂根、范雪燕

庞精聪

符 合

广东省药品监督管理局审评认证中心

2019年3月22日