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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第218号
发布时间: 2019-3-15 浏览量:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 3月15日至2019年 3月28日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180173

珠海安生凤凰制药有限公司

片剂,硬胶囊剂,乳膏剂(激素类),中药前处理车间(口服制剂)

2019年2月26日至2月28日

吕红、黄文彬、钟然

蔡远广

符 合

2

0011000120190015

珠海润都制药股份有限公司

原料药(缬沙坦)

2019年3月10日至3月12日

魏文鹏、伍思强、谢仕伟

张庆芬

符 合

广东省药品监督管理局审评认证中心

2019年3月15日