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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第216号
发布时间: 2019-3-5 浏览量:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 3月5日至2019年 3月18日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180191

深圳翰宇药业股份有限公司

原料药(醋酸西曲瑞克、鲑降钙素)

2019年1月11日至1月13日

丘桂贤、陈立豪、刘宇

于海食

符 合

广东省药品监督管理局审评认证中心

2019年3月5日