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广东省药品GMP认证现场检查公告第564号
发布时间: 2019-4-9 浏览量:

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和广东省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发<药品生产质量管理规范认证管理办法>的通知》(粤药监安〔2003〕42号)的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排药品GMP认证现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

注册地址

生产地址

认证范围

检查起始日

检查截止日

1

广州小奇灵制药有限公司

广州/

揭阳

广州市从化旧飞机场(从化市横江公司)制剂车间、提取车间自编A1-A3

揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸),合剂(含口服液),糖浆剂,散剂,茶剂,酊剂,酒剂,煎膏剂

2019/4/10

2019/4/13

2

广东汇群中药饮片股份有限公司

汕头

汕头市潮汕路金园工业城七片区A2-A3

汕头市潮汕路金园工业园6B3-2片区

中药饮片(发酵、水飞、直接口服饮片)

2019/4/14

2019/4/16

3

深圳信立泰药业股份有限公司

深圳

深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层

1. 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号

2. 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号

片剂(含头孢菌素类),原料药(左乙拉西坦、匹伐他汀钙)

2019/4/10

2019/4/15

4

深圳惠民制药有限公司

深圳

深圳市福田区泥岗路与八卦路交界西南南方置业大楼七楼之一

深圳市龙岗区坪地四方埔韦泓医药科技园

合剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2019/4/10

2019/4/12

5

深圳市资福药业有限公司

深圳

深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号

深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号

原料药(英卡膦酸二钠、氨磷汀)

2019/4/13

2019/4/15

6

广东逸舒制药股份有限公司

肇庆

肇庆市鼎湖区城区工业区

肇庆市鼎湖区城区工业区

原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、氯贝酸铝、盐酸丁卡因)

2019/4/10

2019/4/13

7

广东湛江吉民药业股份有限公司

湛江

湛江市人民大道南59号

湛江市人民大道南59号

橡胶膏剂,软膏剂,口服液,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

2019/4/14

2019/4/16

8

广州白云山天心制药股份有限公司

广州

广州市海珠区滨江东路808号

广州市滨江东路808号

粉针剂(青霉素类)

2019/4/13

2019/4/15

9

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

珠海

珠海保税区联峰路22号

珠海湾仔珠海保税区内

无菌原料药(舒巴坦钠),原料药(阿魏酸钠、桂利嗪)

2019/4/12

2019/4/14

特此公告

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2019年4月9日